- 以南京藥石的高端研發(fā)平臺為依托
- 擁有經(jīng)驗豐富的工藝放大，商業(yè)生產(chǎn)管理團隊
- 建立有一套符合cGMP的質量管理體系和高標準的EHS體系
- 配備了高效專業(yè)的銷售技術支持團隊
關于暉石
ABOUT HuiShi
浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的參股公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務。 藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商。 主要業(yè)務包括：藥物分子砌塊的設計、合成和銷售；關鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售； 藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關的技術服務。 浙江暉石藥業(yè)于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，擁有先進的生產(chǎn)設施、符合國際規(guī)范的環(huán)保、安全及質量體系。 于2019年7月通過FDA現(xiàn)場審計。 公司占地面積200畝，項目投資已超5億元，安裝已建生產(chǎn)車間中的3個。 目前配備300-6300升反應釜近百臺，總容量超過180立方米。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥； 主要客戶為國內外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術公司。
查看詳情
放大生產(chǎn)
原料藥、中間體CDMO業(yè)務
多功能中試、商業(yè)化車間，可靈活切換，具備高效與成本優(yōu)勢
自2015以來，上虞場地已通過了多次客戶質量審計，其中包括FDA和全球制藥企業(yè)前20強中多個客戶的質量審計
豐富的項目管理與客戶服務經(jīng)驗，幫助客戶實現(xiàn)從臨床前研發(fā)、IND申報、臨床樣品提供、商業(yè)化的順利推進
研發(fā)中心
多位海歸博士領導的一流研發(fā)團隊
完備的IP保護體系
為客戶提供路線篩選，工藝優(yōu)化，質量研究，放大生產(chǎn)，申報支持一站式服務
工藝研發(fā)
工藝開發(fā)與優(yōu)化
工藝技術轉移
分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證
雜質分析與鑒定
工藝放大生產(chǎn)
我們的生產(chǎn)基地
浙江暉石藥業(yè)于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，擁有先進的生產(chǎn)設施、符合國際規(guī)范的環(huán)保、安全及質量體系。于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計。公司占地面積200畝，項目投資已超5億元，安裝已建生產(chǎn)車間中的3個。目前配備300-6300升反應釜近百臺，總容量超過180立方米。