放大生產(chǎn)

原料藥、中間體CDMO業(yè)務(wù)
多功能中試、商業(yè)化車(chē)間，可靈活切換，具備高效與成本優(yōu)勢(shì)
自2015以來(lái)，上虞場(chǎng)地已通過(guò)了多次客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)，其中包括FDA和全球制藥企業(yè)前20強(qiáng)中多個(gè)客戶(hù)的質(zhì)量審計(jì)
豐富的項(xiàng)目管理與客戶(hù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)從臨床前研發(fā)、IND申報(bào)、臨床樣品提供、商業(yè)化的順利推進(jìn)

研發(fā)中心

多位海歸博士領(lǐng)導(dǎo)的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)
完備的IP保護(hù)體系
為客戶(hù)提供路線(xiàn)篩選，工藝優(yōu)化，質(zhì)量研究，放大生產(chǎn)，申報(bào)支持一站式服務(wù)

工藝研發(fā)

工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移
分析方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證
雜質(zhì)分析與鑒定
工藝放大生產(chǎn)

我們的生產(chǎn)基地

浙江暉石藥業(yè)于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國(guó)際規(guī)范的環(huán)保、安全及質(zhì)量體系。于2019年7月以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。公司占地面積200畝，項(xiàng)目投資已超5億元，安裝已建生產(chǎn)車(chē)間中的3個(gè)。目前配備300-6300升反應(yīng)釜近百臺(tái)，總?cè)萘砍^(guò)180立方米。